ВЕРСИЯ ДЛЯ СЛАБОВИДЯЩИХ
ГАУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия»
Физ. адрес:670033, г.Улан-Удэ, ул.Жердева , 10А
ФИО руководителя:СТЕПАНОВА Елена Александровна
Приемная(тел/факс):43-95-03
Email:cskkls@yandex.ru
Веб-страница:cskkls.ru/node/2
Доп. информация:

Основными задачами учреждения являются:

Осуществление контроля качества лекарственных средств, поступающих на территорию республики Бурятия или производимых на территории Республики Бурятия, в соответствии с требованиями нормативной документации;

Организация работы по выявлению и учету неблагоприятных побочных реакций (далее - НПР) при применении лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях;

В соответствии с основными задачами ГАУЗ ЦСККЛС МЗ РБ выполняет следующие функции:

проводит мониторинг качества лекарственных средств, поступающих на территорию Республики Бурятия и реализуемых лечебно-профилактическими учреждениями (далее - ЛПУ), фармацевтическими организациями независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, в соответствии с требованиями утвержденной нормативной документации;

контроль качества фармацевтических субстанций, предназначенных для изготовления лекарственных средств;

проведение лабораторных испытаний лекарственных средств;

контроль качества лекарственных средств, изготовляемых фармацевтическими организациями, в том числе проведение контроля качества воды очищенной, воды для инъекций, всех видов лекарственных форм, изготовляемых фармацевтическими организациями по рецептам и требованиям ЛПУ, внутриаптечной заготовки и фасовки, концентратов, полуфабрикатов, скоропортящихся и нестойких препаратов;

обеспечение фармацевтических организаций, имеющих производственные аптеки, реактивами, титрованными растворами по заявкам и осуществление контроля за их использованием;

контроль за выполнением контрольно-аналитическими кабинетами и столами аптек требований «Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»;

формирование и актуализация фонда нормативных документов, используемых при контроле качества лекарственных средств;

организация работы по выявлению и учету неблагоприятных побочных реакций (далее - НПР) при применении лекарственных средств, в том числе:

- анализ, систематизация, верификация сообщений о НПР;

- выявление факторов риска развития НПР;

- выявление увеличения частоты возникновения известных НПР;

- информирование федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения о выявленных в регионе НПР по установленной форме;

оказание помощи медицинским работникам в анализе, верификации и интерпретации НПР;

организация специальных исследований на территории Республики Бурятия с целью получения дополнительной информации (например, выявление частоты возникновения каких-либо видов НПР – агранулоцитозов, тератогенных эффектов, соотношения польза/риск и др.);

подготовка и предоставление оперативной информации федеральному органу исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств о случаях выявления несоответствия качества лекарственных средств требованиям стандартов качества, незаконных копий или подделок зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств;

осуществление деятельности по сбору, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов (лекарственных средств, пришедших в негодность, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств);

осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, выполнение работ с микроорганизмами 4 группы патогенности;

проведение стажировок специалистов, вновь назначенных на должность провизора-аналитика производственных аптек и специалистов, уполномоченных по качеству в фармацевтических организациях Республики Бурятия независимо от организационно-правовой формы и формы собственности;

проведение практики и стажировки для выпускников учебных заведений фармацевтического профиля;

предоставление информационных услуг по вопросам контроля качества и безопасности лекарственных средств, о выявленных недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах с размещением в компьютерной информационно-поисковой программе и на официальном сайте;

Перечень информационных систем, используемых в работе ГАУЗ «ЦСККЛС МЗ РБ»:

Программные обеспечения, используемые для проведения контроля качества лекарственных средств, поступающих на территорию Республики Бурятия:

-«Контроль-фальсификат» для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств;

- «Электронный архив нормативной документации»;

- электронный журнал «Регистрация анализов лекарственных средств»;

- программное обеспечение лабораторно-информационная система «Химик-аналитик».

Программные продукты для ведения бухгалтерских операций «1С-Предприятие - БГУ» версия 8.2, «1С-Предприятие - Камин» версия 3.5, «АРМ СУФД-портал». 

ГОРЯЧАЯ ЛИНИЯ
круглосуточно
8 (3012) 44 08 22
8 (3012) 44 04 33
независимая оценка качества оказания услуг медицинскими организациями
Предложения по улучшению организации медицинской помощи и работы медицинских организаций
Опрос

Ваш ребенок младше 3 лет?


Покупали ли Вы своему ребенку лекарства?


Информировал ли Вас медицинский работник о получение лекарственных препаратов детям до 3 лет бесплатно?

Из каких источников Вы узнали о порядке обеспечения лекарственными препаратами детей до трех лет?



Альбом не найден.