ВЕРСИЯ ДЛЯ СЛАБОВИДЯЩИХ
ГАУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия»
Физ. адрес:670033, г.Улан-Удэ, ул.Жердева , 10А
ФИО руководителя:СТЕПАНОВА Елена Александровна
Приемная(тел/факс):43-95-03
Email:cskkls@yandex.ru
Веб-страница:cskkls.ru/node/2
Доп. информация:

Основными задачами учреждения являются:

Осуществление контроля качества лекарственных средств, поступающих на территорию республики Бурятия или производимых на территории Республики Бурятия, в соответствии с требованиями нормативной документации;

Организация работы по выявлению и учету неблагоприятных побочных реакций (далее - НПР) при применении лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях;

В соответствии с основными задачами ГАУЗ ЦСККЛС МЗ РБ выполняет следующие функции:

проводит мониторинг качества лекарственных средств, поступающих на территорию Республики Бурятия и реализуемых лечебно-профилактическими учреждениями (далее - ЛПУ), фармацевтическими организациями независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, в соответствии с требованиями утвержденной нормативной документации;

контроль качества фармацевтических субстанций, предназначенных для изготовления лекарственных средств;

проведение лабораторных испытаний лекарственных средств;

контроль качества лекарственных средств, изготовляемых фармацевтическими организациями, в том числе проведение контроля качества воды очищенной, воды для инъекций, всех видов лекарственных форм, изготовляемых фармацевтическими организациями по рецептам и требованиям ЛПУ, внутриаптечной заготовки и фасовки, концентратов, полуфабрикатов, скоропортящихся и нестойких препаратов;

обеспечение фармацевтических организаций, имеющих производственные аптеки, реактивами, титрованными растворами по заявкам и осуществление контроля за их использованием;

контроль за выполнением контрольно-аналитическими кабинетами и столами аптек требований «Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»;

формирование и актуализация фонда нормативных документов, используемых при контроле качества лекарственных средств;

организация работы по выявлению и учету неблагоприятных побочных реакций (далее - НПР) при применении лекарственных средств, в том числе:

- анализ, систематизация, верификация сообщений о НПР;

- выявление факторов риска развития НПР;

- выявление увеличения частоты возникновения известных НПР;

- информирование федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения о выявленных в регионе НПР по установленной форме;

оказание помощи медицинским работникам в анализе, верификации и интерпретации НПР;

организация специальных исследований на территории Республики Бурятия с целью получения дополнительной информации (например, выявление частоты возникновения каких-либо видов НПР – агранулоцитозов, тератогенных эффектов, соотношения польза/риск и др.);

подготовка и предоставление оперативной информации федеральному органу исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств о случаях выявления несоответствия качества лекарственных средств требованиям стандартов качества, незаконных копий или подделок зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств;

осуществление деятельности по сбору, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов (лекарственных средств, пришедших в негодность, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств);

осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, выполнение работ с микроорганизмами 4 группы патогенности;

проведение стажировок специалистов, вновь назначенных на должность провизора-аналитика производственных аптек и специалистов, уполномоченных по качеству в фармацевтических организациях Республики Бурятия независимо от организационно-правовой формы и формы собственности;

проведение практики и стажировки для выпускников учебных заведений фармацевтического профиля;

предоставление информационных услуг по вопросам контроля качества и безопасности лекарственных средств, о выявленных недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах с размещением в компьютерной информационно-поисковой программе и на официальном сайте;

Перечень информационных систем, используемых в работе ГАУЗ «ЦСККЛС МЗ РБ»:

Программные обеспечения, используемые для проведения контроля качества лекарственных средств, поступающих на территорию Республики Бурятия:

-«Контроль-фальсификат» для выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств;

- «Электронный архив нормативной документации»;

- электронный журнал «Регистрация анализов лекарственных средств»;

- программное обеспечение лабораторно-информационная система «Химик-аналитик».

Программные продукты для ведения бухгалтерских операций «1С-Предприятие - БГУ» версия 8.2, «1С-Предприятие - Камин» версия 3.5, «АРМ СУФД-портал». 

ГОРЯЧАЯ ЛИНИЯ
круглосуточно
8 (3012) 44 08 22
8 (3012) 44 04 33
независимая оценка качества оказания услуг медицинскими организациями
Предложения по улучшению организации медицинской помощи и работы медицинских организаций
Опрос
Ваш возраст при рождении ребенка:

Срок беременности при рождении ребенка:

Масса тела ребенка при рождении

Ваш ребенок получал поддержку дыхания (искусственная вентиляция легких)?

Каким из способов вы кормили своего ребенка дома?

До какого возраста ребенок вскармливался грудным молоком (если не вскармливался, указать причину)?


Какие трудности вы испытывали после выписки из родильного дома, больницы:

Требовалась ли ВАМ психологическая помощь после выписки ?

На ваш взгляд необходимо ли создание отделения катамнеза (наблюдение недоношенных детей до 3 лет), где по индивидуальному приглашению в одном месте в установленное для вас время ребенок будет осматриваться и консультироваться всеми специалистами за один приём?

Альбом не найден.